バイオシミラー(BS)について

バイオシミラー(略してBS)は、特許が切れたバイオ医薬品(先行バイオ医薬品)と「ほぼ同じ有効成分」が「同じ量」含まれ、先行バイオ医薬品と有効性(効き目)や安全性に影響しない高い類似性を持った薬。(厚労省HPより)


* バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術等を応用して、微生物や細胞が持つタンパク質(ホルモン、酵素、抗体等)等を作る力を利用して製造される医薬品。

参考:バイオ医薬品には先行バイオ医薬品のほか、バイオシミラー(BS)、有効成分、製法等が先発品と同一のバイオ医薬品:バイオセイム(バイオAG(オーソライズドジェネリック)などがあります

バイオシミラー関連リンク

一般社団法人日本バイオシミラー協議会

バイオシミラー(BS)に関する情報一覧

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