バイオシミラー（略してBS）は、特許が切れたバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）と「ほぼ同じ有効成分」が「同じ量」含まれ、先行バイオ医薬品と有効性（効き目）や安全性に影響しない高い類似性を持った薬。（厚労省HPより）
＊ バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術等を応用して、微生物や細胞が持つタンパク質（ホルモン、酵素、抗体等）等を作る力を利用して製造される医薬品。
参考：バイオ医薬品には先行バイオ医薬品のほか、バイオシミラー（BS）、有効成分、製法等が先発品と同一のバイオ医薬品：バイオセイム（バイオAG（オーソライズドジェネリック）などがあります
